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文/集佳知識產權代理有限公司保定分所 劉猛
摘要：化學領域案件不同于機械和電學領域案件，其可預見性較差。而作為化學領域中的生物類案件，由于生命運作規律的復雜性以及特殊性，其在眾多化學案件中又成為一類更加特殊的案件，其不能僅通過常規的邏輯推理來評述創造性的高低，還需要將該案件涉及的生物特殊性考慮進去，否則就有可能人為低估發明的創造性。
眾所周知，化學領域的案件往往都需要通過試驗數據來證明技術特征所帶來的貢獻，審查員在對技術特征區別和技術效果的綜合考慮基礎上，對案件進行客觀的邏輯推定，從而判斷化學類案件的創造性。從一般性上講，這種審查方法適合絕大多數的案件，但是作為化學領域中的一類特殊體----生物類案件，上述審查策略有時并不能真正判斷出案件的創造性，甚至會出現錯判的可能。筆者認為由于生物類案件本身關系到生命運作規律，常規的邏輯推定過程無法完全覆蓋生命系統的復雜性和特殊性，從而造成了這種問題的出現，下面筆者通過工作中遇到的一個案例進行說明，來闡述一下個人的一些見解。
本發明要保護的是一個用于神經元與神經膠質細胞有序共培養的裝置，主要的特征是包括基底和聚二甲基硅氧烷印章，所述聚二甲基硅氧烷印章可移除地復合在所述基底上，所述基底表面孵育有細胞外基質；所述聚二甲基硅氧烷印章包含至少一個微孔單元，所述微孔單元包含依次排列的、至少一個垂直于所述基底的第一通孔和至少一個垂直于所述基底的第二通孔，所述第一通孔和第二通孔分別與基底表面形成一端開口的凹槽，同時限定第一通孔和第二通孔的長和寬為厘米級。為了形象理解該裝置，可結合如下附圖：
本發明裝置的技術效果是在接種神經元細胞與膠質細胞時易于控制細胞均勻性，實現神經元與神經膠質細胞的有序共培養，增加可使用細胞量，用于研究神經元細胞與膠質細胞群體性細胞之間的相互作用。
審查員檢索到一篇建立神經元之間單細胞水平連接的裝置的對比文件，該裝置包括：
一基底，所述基底上表面上附著有促進神經細胞粘附的寬度為5-10微米的蛋白條帶；兩相鄰蛋白條帶間間距為20-100微米；所述基底上表面上蛋白條帶之外的其它區域涂覆有抗拒細胞粘附的聚醚F127層；
一緊密覆于所述基底上表面上的下表面上具有至少一組微凹槽單元的聚二甲基硅氧烷印章；
所述微凹槽單元包括；
一條直線型中間凹槽；
設置于所述直線型中間凹槽左側或/和右側的至少一條直線型側凹槽；所述直線型側凹槽的中間段與所述直線型中間凹槽不相交，所述直線型側凹槽中間段之外的兩端段分別向遠離直線型中間凹槽的方向傾斜；所述直線型中間凹槽、和所述直線型側凹槽的槽端處分別設有與相應凹槽相通的垂直孔道；所述直線型中間凹槽和所述直線型側凹槽的長度均在1. 5-2厘米范圍內，寬度均為40微米;兩相鄰凹槽槽壁間間距為500微米-1厘米；
所述基底上表面上附著的蛋白條帶與所述聚二甲基硅氧烷印章的直線型中間凹槽和直線型側凹槽相交不重合。其裝置附圖如下（圖中21、22虛線即為凹槽，蛋白條帶未在圖中標出，可直接理解為與21、22虛線垂直相交）：
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（1）本發明微孔是貫通的，而對比文件1并非貫通，頂端是封閉的；
（2）本發明是用于研究神經元和神經膠質之間的相互作用，而對比文件1是研究神經元之間的相互作用；
（3）本發明的微孔寬度為厘米級別，而對比文件1中的凹槽寬度為微米級別；
對于區別特征1，審查員認為是否貫通是出于對接種神經細胞的方便性考慮的，可根據實際需要不進行封閉；而對于區別特征2，基于本發明要解決的技術問題，可將神經元細胞替換為神經膠質細胞，用于研究兩者相互作用，而對于群體細胞之間的相互作用可在對比文件1單細胞之間的基礎上進行累加放大便不難獲得本發明技術方案，且用途不影響產品結構；對于區別特征3，尺寸的調整可通過有限次試驗進行調整。
對于上述三點解釋，筆者與審查員的不同意見主要集中在后兩點。審查員認為如果將對比文件1中一個垂直孔道改為接種膠質細胞，同樣能夠實現膠質細胞和神經元細胞之間的培養，但是這僅僅是單個細胞之間培養和作用，遠不能達到本發明所要求的多細胞之間的群體作用。而審查員基于個體簡單累加就構成群體，個體研究裝置與方法簡單放大就能形成群體研究裝置與方法，這個在現代科學研究中一再被證偽的假設基礎上否定了本發明的創造性。在科學領域里，眾所周知，將單個個體的特性簡單累加，就能構成這個個體群體的特性；對單個個體的研究方法簡單放大就可以研究群體特性，這樣假設往往被證偽，例如：物理學中對于小的個體存在位置和動量不能同時準確測量的海德堡測不準原理，在力學中從中學開始大家就在測量和計算物體（量子們組成的大群體）的位置和速度，量子力學和傳統力學研究裝置及研究方法之間存在非常大的差異，絕不是量子力學研究裝置的簡單放大就能夠研究傳統力學問題的；又如社會學領域中，個體心理學和社會心理學之間是存在很大差異，并且社會學產生的本身就說明人個體在組成社會群體時不是個人行為特征的簡單累加。
具體到本案，出于群體性細胞之間的相互作用研究（微米級孔道中細胞容量少，用于研究兩種細胞相互作用的群體效應不明顯）以及增加可使用的細胞量，如果要進行放大和疊加，則對比文件1的凹槽需要從微米級擴大到厘米級。 根據對比文件1記載的內容可知，其基底是細胞培養皿的底面，通過印章1采用壓印方法將細胞外基質轉移到培養皿底面，修飾得到蛋白質條帶，神經元細胞只能粘附在有蛋白質條帶修飾的地方。一旦擴大，由于對比文件1的基底粘附有5-10微米的蛋白帶，其就會形成雜亂無章的各種細胞之間的相互接觸而無法實現有序共培養。并且由于微流孔道與蛋白質條帶垂直方向覆蓋在基底上，種植細胞后無法獲得連續的細胞條帶，只能得到單個神經元細胞。而本發明基底是全部修飾了細胞外基質，神經元和膠質細胞可以粘附在整個修飾后的基底表面。因此本發明覆蓋寬通孔印章后，種植細胞可以獲得連續均勻分布的細胞條帶，得到具有群體效應的神經元細胞和膠質細胞。
此外，膠質細胞不像神經元細胞那樣具有傳導能力，其和神經元之間的相互作用不同于兩個神經元細胞之間的作用，屬于不同性質的信號傳導過程，每種細胞都有其特定的特性，在裝置設計中，本發明分別考慮了兩種細胞的特性設計了可以滿足兩種細胞特性的細胞培養單元，基于不同的傳導原理，業內人員也難以認為對比文件1的裝置經過簡單的擴大和累加就能夠達到本發明的技術效果。
審查員基于個體簡單放大的觀點來評述本發明的裝置不具備創造性，是不符合現代科學的客觀常識的，這些觀點并未將神經元細胞和神經膠質細胞的特性考慮進去，同時裝置的參數改變對于技術效果也不是都可以合理預期的，最起碼在生物類的某些案件中，可以發生質的變換。經過筆者對于本發明特殊性的充分論述，審查員最終接受了筆者的觀點。
以上，筆者結合具體案例，就生物類案件的特殊性和復雜性進行了個人觀點的闡述。筆者認為，在通過邏輯推理來判定某些生物類案件是否具備創造性的同時，還需要充分考慮到生命運作規律，不能一味的用類似機械和電學領域的邏輯推理進行主觀的推定和假設，這樣容易對生命系統的復雜性和特殊性認識不足，從而做出與實際情形相反的結論。本文是筆者的一家之言，難免偏頗，還請讀者批評指正。
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