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　　2025年8月初，巴西專利商標局 (BRPTO) 就化學領域專利申請審查指南（規則編號208/2017）第9章內容征詢公眾意見，該章涉及已知產品新用途的權利要求內容。公眾可提交意見，意見征詢截止日期為2025年9月27日。

　　新草案涵蓋了已知物質的用途，特別是新的醫療用途（目前接受瑞士型權利要求），以及新的非醫療用途。草案還明確指出，上述標準不適用于新物質的用途，新物質的新穎性和創造性應根據物質本身進行評估。

　　雖然目前尚未就醫療用途權利要求的新穎性、創造性或清晰度的解釋提出任何修改，但已添加更多示例以增進理解。現行指南中規定的標準將繼續適用。

　　簡而言之，新穎性仍將根據所治療的疾病進行評估。例如，為了論證創造性，化合物的作用機制或疾病的病因必須與現有技術中已知的不同。為了清晰起見，疾病必須被清晰地定義；劑量、給藥途徑或患者群體等特征仍然不足以區分和清晰地定義所要求保護的主題。

　　草案中最重要的更新涉及醫療用途權利要求的公開充分性。擬議的變更包括：

　　? 只有體內實驗數據才會被視為足以支持申請時的治療用途權利要求；

　　? 體外、離體、計算機模擬研究和理論推理將不再被接受用于證明所需的技術效果；

　　? 即使基于原始公開，申請后的數據也將作為附加主題被駁回，這違反了巴西專利法第32條的規定；

　　? 對于仿制藥類（例如，根據功能或結構特征），只有那些在體內進行過單獨測試并在原始申請中公開的化合物，才會被認可為公開充分性。